qy8千赢国际创新药在美启动一期临床

2019-11-14 14:46:17   来源:山西日报   作者:本站    浏览人数:

1.jpg11月9日,山西qy8千赢国际制药集团自主研发的治疗多发性硬化症的创新药ZD03在美国顺利开展Ⅰ期临床试验,完成8例受试者给药观察。此举开启了中医药企业在国际研发的新征程。2.jpg多发性硬化症(MS)是一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘疾病,常发病于视神经、脊髓和脑干,常见临床症状包括视力下降、复视、肢体感觉障碍、肢体运动障碍、共济失调、膀胱或直肠功能障碍等。由于累及部位广泛,反复发作后可致残,甚至导致死亡。流行病学数据显示,MS的高发地区包括北美、欧洲、加拿大南部、新西兰和东南澳大利亚等,我国发病率较低,但近年来呈上升趋势。MS治疗周期长,患者医疗负担很重,治疗仍是世界性难题。2018年5月,国家卫生健康委员会已将MS收录于《第一批罕见病目录》之中。3.jpgZD03是山西qy8千赢国际健康产业集团完全自主研发、具有核心知识产权的1类创新药,用于治疗多发性硬化症,2019年8月1日通过美国FDA审核,获得新药临床批准,10月10日召开了Ⅰ期临床试验启动会,并于11月9日在美国顺利开展Ⅰ期临床试验,完成8例受试者给药观察。该项目的开展,将会极大缓解世界各国多发性硬化症临床的用药急迫性,为患者提供更好的药物。

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